打击非法行医应注意的几个问题探讨

浙江省卫生监督所 申屠杭


由于监管不力，一些地区社会医疗机构遍地开花且鱼龙混杂，非法行医者乘虚而入。这些非法行医者绝大多数不具备或没有领取《医疗机构执业许可证》，甚至没有执业医师资格，但他们却在城乡结合部租间民房，挂块白布，摆点药品，就对外“开诊大吉”。这些“医师”以搞接生、人流、取环的居多，并大量使用假药、劣药，且有乱收费行为，常常造成医疗事故，严重扰乱医疗秩序，危害市民身体健康。近年来，卫生行政部门虽然多次对非法行医活动进行专项治理和打击，取缔了一大批非法行医的诊所和游医，但非法行医现象仍大量存在，非法行医需要长效管理。笔者结合自己工作的实践和体会，谈谈行政执法中打击非法行医应注意的问题。⑴
1．无证行医和非法行医的概念
无证行医是指医疗机构和卫技人员未经有关的卫生许可，没有取得必需的许可证照、证件就从事医疗活动。就人员具体是指医师无《医师执业证书》、护士无《中华人民共和国护士执业证书》、外国医师来华行医无《外国医师短期行医许可证》，乡村医生无《乡村医生执业资格证书》，卫技人员从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术无《母婴保健技术考核合格证书》，从事家庭接生的人员无《家庭接生员技术合格证书》。就医疗机构是指无《医疗机构执业许可证》，从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术和家庭接生以及出具《母婴保健法》规定的婚前医学检查证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明的无《母婴保健技术服务执业许可证》。
非法行医是指不合法地从事医疗活动，具体是指违反《中华人民共和国执业医师法》（以下简称医师法）、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)等有关卫生法律法规的行为。因此，笔者认为无证行医属于非法行医的范畴，应该是非法行医的一部分。打击非法行医重点是取缔无证行医。
2．取缔无证行医最关键的是诊疗行为的取证。
根据《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《细则》)第八十八条的解释：诊疗活动是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。因此，诊疗行为可以分成医疗检查、诊断和治疗行为三个方面。判断是否有诊断行为的比较明确的证据应该是书写病历，进行诊断，出具处方，使用药物及手术等方法医疗检查和治疗行为比较明确，使用医疗器械进行医疗检查则存在争议。常见问题是使用听诊器、血压计是否是医疗行为，使用××测试仪测试缺钙或者贫血是否是医疗行为等。我国卫生部尚没有对此作出行政解释。而国外，比如日本厚生省就解释使用血压计是医疗行为。
3．如何开展打击非法行医的监督检查
根据《条例》，非法行医主要应包括下列6个方面：
1) 未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的。
2) 逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，或者拒不校验的。
3) 出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的。
4) 诊疗活动超出登记范围的。
5) 使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。
6) 出具虚假证明文件的。
根据《医师法》，非法行医应包括下列2个方面：
1) 未经批准擅自开办医疗机构行医。
2) 或者非医师行医的。
根据《母婴保健法》未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一：
(一)从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；
(二)施行终止妊娠手术的；
(三)出具《母婴保健法》规定的有关医学证明的。或者出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的。
根据以上非法行医的主要表现形式，查处非法行医的执法监督检查一般应包括下列几个方面：
⑴检查医疗机构执业许可证：检查法人名称是否已经更换、核对诊疗科目是否与诊疗行为一致、是否有逾期不校验、以及出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的行为。
⑵执业医师资格或者使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的认定：应检查身份证、学历证书、医学专业技术职称证书、执业医师或者执业护士资格证书和注册证书，检查注册证书中的执业地点、执业类别、执业范围。
⑶对医疗机构和医疗机构负责人尚需要核查是否由下列情况:
1) 不能独立承担民事责任的单位；
2) 正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
3) 医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；
4) 发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
5) 因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
6) 被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
7) 省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。
⑷医疗技术主要检查:
1) 从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；
2) 施行终止妊娠手术的；
3) 未经批准擅自开展人类辅助生殖技术。
4．监督检查时应注意的几个问题：
执法监督检查应有针对性，根据《医师法》、《条例》《细则》应主要关注以下7个方面：
（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；
（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；
（三）擅自执业时间在三个月以上；
（四）给患者造成伤害；
（五）使用假药、劣药蒙骗患者；
（六）以行医为名骗取患者钱物；
（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。
黑龙江省哈尔滨市人大常委会


哈尔滨市促进科技成果转化条例
哈尔滨市人大常委会




第一条 为了促进科技成果转化为现实生产力，规范科技成果转化活动，推动经济建设和社会发展，根据《中华人民共和国促进科技成果转化法》和有关法律、法规，结合我市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市行政区域内的科技成果转化活动。
第三条 本条例所称科技成果转化，是指为提高生产力水平而对科学研究与技术开发所产生的具有实用价值的科技成果所进行的后续试验、开发、应用、推广直至形成新产品、新工艺、新材料，发展新产业等活动。
第四条 市和区、县（市）人民政府负责管理、指导和协调所辖区内的科技成果转化工作。
市和区、县（市）人民政府科学技术行政部门、计划部门、经济综合管理部门和其他有关行政部门依照规定的职责范围，管理、指导和协调科技成果转化的日常工作。
第五条 各级人民政府应当将科技成果转化纳入国民经济和社会发展计划，定期发布重点科技成果转化项目指南，鼓励采用先进技术、工艺和装备，限制使用或者淘汰落后的技术、工艺和装备。
第六条 市人民政府应当推进科技信息网络的建设和发展，逐步建立科技成果信息资料库，为科技成果转化提供信息服务。
第七条 各级人民政府应当加快技术市场建设，完善技术中介服务体系，逐步建立科技成果转化的市场机制。
第八条 鼓励企业、事业单位及农村科技经济合作组织进行中间试验、工业性试验、农业试验示范以及其他技术创新和技术服务活动，其相应的重点基地的基本建设应当纳入市基本建设计划。
第九条 鼓励和支持科研院所转换机制, 实施科技成果转化，可以通过与企业合并、参股等多种形式进入企业，或者与企业联合组建中试基地、技术开发中心及新的股份公司，或者实行企业化管理。转制后的科研院所，继续享受国家及地方的有关优惠待遇。
第十条 经批准从事科技成果价值评估的机构，应当遵循客观、公正的原则，为科技成果转化提供评估服务。
科技成果转化活动中，涉及对外合作的科技成果，在实施合作前，应当按照国家有关规定进行价值评估。
第十一条 科技成果转化中的对外合作，涉及实施市级以上（含市级）重点科技计划项目取得的科技成果，应当经项目下达部门同意；涉及国家秘密事项的，应当经有关部门批准。
第十二条 各级人民政府应当逐年增加对科技成果转化的投入。财政用于科学技术、固定资产投资和技术改造的经费，均应有不低于5％的比例用于科技成果转化。
第十三条 市人民政府设立科技成果转化专项资金，其资金由政府、企业、事业单位以及其他组织或者个人提供，用于支持重大科技成果的产业化。
科技成果转化专项资金的管理办法，由市人民政府另行制定。
第十四条 市和区、县（市）人民政府应当将重大农业科技成果转化和新品种试验示范费用纳入财政预算。
政府批准组织实施的农业综合开发项目，应当在投资总额中划出一定比例，安排科技成果转化资金。
第十五条 开展科技成果转化活动，享受以下优惠待遇：
（一）经市科学技术行政部门认定的市级重点高新技术产品，经税务部门审核，同级财政部门审定，自销售之日起两年内，将其应纳已交所得税和增值税属地方的25％部分，由同级财政列收列支返还。其中，90％返回企业，10％纳入市科技成果转化专项资金。
（二）独立科研机构、高等院校及其与企业联合组建的企业或者中试基地的中试产品，可按本条第（一）项规定执行。
（三）进入哈尔滨高新技术产业开发区的高新技术企业，享受国家规定的优惠待遇；市科学技术行政部门认定的其他高新技术企业，经税务部门审核，同级财政部门审定，可享受同等的优惠待遇。具体办法由市财政部门提出意见，经市人民政府批准后执行。
（四）企业技术开发费用按实际发生额计入成本，企业研究开发新产品、新工艺、新技术所发生的各项费用增长幅度在10％以上的，可再按实际发生额的50％抵扣应税所得额。
（五）企业为开发新技术、研制新产品所购置的试制用关键设备、测试仪器，其单台价值在10万元以下的，可一次或者分次摊入管理费用。
（六）专门从事科研开发的机构，包括研究所、技术中心等，进口直接用于科学研究的科学仪器、实验室设备、化学试剂和技术资料，按国家有关规定免征关税和进口环节增值税。
（七）企业以废水、废气、废渣等废弃物为主要原料开发的科技成果投产后，可在5年内减征或者免征所得税。
（八）经市科学技术行政部门认定的从事科技成果转化中试工作的工程技术研究中心、农业试验示范基地等机构，可享受科研事业单位的优惠待遇，经税务部门审核，同级财政部门审定，其应纳已交的中试经营收入所得税，由同级财政返还。
第十六条 金融机构应当根据国家的有关规定逐年增加科技成果转化的贷款；对重大科技成果转化的贷款项目，应当优先安排。
保险机构应当本着自愿的原则，为科技成果转化提供保险服务。
第十七条 科技成果受让方应当从科技成果实施转化后第一年起，连续三至五年从该项科技成果转化新增税后利润中提取不低于5％的比例，奖励科技成果转化中做出重要贡献的人员。
单位对自行研究开发、自行转化科技成果做出重要贡献人员的奖励，参照本条第一款规定执行。
第十八条 职务科技成果转让后，出让方应当从转让该项科技成果所取得的净收入中，提取20—40％的资金，奖励对完成该项科技成果及其转化做出重要贡献的人员。
第十九条 科技成果转让后，出让方和受让方均应当按不低于转让费1％的比例出资，对为实施科技成果转化提供中介服务的机构或者个人给予报酬。
第二十条 引进技术消化吸收、创新及国产化的项目转化后，可一次性提取新增税后利润的6％的资金，用于奖励引进技术消化吸收、创新及国产化工作中做出重要贡献的人员。
第二十一条 股份制企业对在科技成果研究开发、实施转化中做出重要贡献的有关人员给予奖励或者报酬，可以参照本条例第十七条和第十八条的规定执行，也可以按照国家有关规定经董事会同意折算成股份，并据此分享收益。
第二十二条 在科技成果转化活动中，违反促进科技成果转化法规定的，依照促进科技成果转化法的有关规定予以处罚。
第二十三条 本条例具体应用中的问题，由市人民政府负责解释。
第二十四条 本条例自公布之日起施行。



1998年10月21日